အမေရိကန်သည် ISO 13485 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိ

အမေရိကန် အောင်မြင်သည်ISO 13485 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်၎င်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများနှင့် ဆက်စပ်ထုတ်ကုန်များအတွက် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။

အတွက်၁၈ နှစ်ကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့်အညီ ကျွမ်းကျင်သောဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်ရန် ကတိပြုထားပါသည်။

အမေရိကန်က အောင်မြင်စွာ ပြီးမြောက်အောင်မြင်ခဲ့ကြောင်း ကြေညာရတာ ဝမ်းမြောက်မိပါတယ်ISO 13485 အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများအတွက် နိုင်ငံတကာမှ အသိအမှတ်ပြုထားသော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်စံနှုန်း။ ဤမှတ်တိုင်သည် Merican ၏ ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းရေး၊ အရည်အသွေးထူးချွန်မှုနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ လိုက်နာမှုအပေါ် ခိုင်မာသော ကတိကဝတ်ကို သက်သေပြနေပြီး အမှတ်တံဆိပ်၏၁၈ နှစ်စက်မှုလုပ်ငန်းကျွမ်းကျင်မှု၏ ။

ISO 13485 ရဲ့ အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်လေး ကျေးဇူးပြုပြီး ပြောပြပေးပါ။

ISO 13485သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများအတွက် သက်ဆိုင်သည့် အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အတွက် လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးသည့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြု စံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် ထုတ်ကုန်ဒီဇိုင်းနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှု၊ ထုတ်လုပ်မှုထိန်းချုပ်မှု၊ ခြေရာခံနိုင်မှု၊ မှတ်တမ်းတင်ခြင်းနှင့် စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးတက်မှုတို့အပေါ် တင်းကျပ်သော တောင်းဆိုမှုများကို ချမှတ်ထားသည်။

ဤအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိခြင်းသည် Merican သည် နိုင်ငံတကာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ဖောက်သည်မျှော်လင့်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော ဘေးကင်းလုံခြုံပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော အရည်အသွေးမြင့် ထုတ်ကုန်များကို စဉ်ဆက်မပြတ် ပေးအပ်နိုင်စွမ်းကို သက်သေပြနေပါသည်။

ကုမ္ပဏီသည် အတိတ်ကာလတစ်လျှောက် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များစွာဖြင့် ၎င်း၏အမှတ်တံဆိပ်ခိုင်မာမှုနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုအတွက် အသိအမှတ်ပြုခံခဲ့ရသည်။၁၈ နှစ်.

အတွက်၁၈ နှစ်Merican သည် ကျန်းမာရေးနှင့် အလင်းကုထုံးပစ္စည်းကိရိယာလုပ်ငန်းအတွက် ရည်စူးထားပါသည်။ ဤကတိကဝတ်သည် ဆန်းသစ်တီထွင်မှု၊ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် ဖောက်သည်ဗဟိုပြုတန်ဖိုးများအပေါ် အခြေခံ၍ ခိုင်မာသောဂုဏ်သတင်းကို ဖြစ်ပေါ်စေခဲ့သည်။ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ချဲ့ထွင်မှုအတွင်း Merican သည် ၎င်း၏လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို နိုင်ငံတကာအရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းရေးစံနှုန်းများနှင့် အဆက်မပြတ်ညှိနှိုင်းခဲ့ပြီး လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်တွင် တရားဝင်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များနှင့် အတည်ပြုချက်များစွာကို ရရှိခဲ့သည်။

အောင်မြင်စွာပြီးမြောက်ခြင်းသည်ISO 13485Merican ၏ ပြည့်စုံသော အရည်အသွေး မူဘောင်ကို ပိုမိုခိုင်မာစေပြီး၊ ၎င်း၏ ရင့်ကျက်သော R&D စွမ်းရည်များ၊ စံသတ်မှတ်ထားသော ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် တင်းကျပ်သော အရည်အသွေး ထိန်းချုပ်မှု စနစ်များ၏ ခိုင်မာသော အထောက်အထားကို ပေးပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့သည် အရည်အသွေးနှင့် ထုတ်လုပ်မှုတွင် စဉ်ဆက်မပြတ် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုပြုလုပ်ရန် ကတိပြုပါသည်။

ရေရှည်ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းရေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို သေချာစေရန်အတွက် Merican သည် အောက်ပါတို့တွင် သိသာထင်ရှားသော ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုများကို ဆက်လက်ပြုလုပ်လျက်ရှိသည်-

• ကုမ္ပဏီတွင် ခေတ်မီထုတ်လုပ်မှုစက်ရုံများနှင့် အလိုအလျောက်ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများရှိသည်။
• ကုမ္ပဏီတွင် ခိုင်မာသော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် အတွင်းပိုင်းစာရင်းစစ်စနစ်များ ရှိသည်။
• ကျွန်ုပ်တို့ကုမ္ပဏီသည် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် R&D နှင့် အရည်အသွေးအာမခံအဖွဲ့များရှိသည့်အတွက် ဂုဏ်ယူဝမ်းမြောက်မိပါသည်။

ထုတ်ကုန်သက်တမ်းတစ်လျှောက်လုံး အဆုံးမှအဆုံး ခြေရာခံနိုင်မှုနှင့် အန္တရာယ်ထိန်းချုပ်မှုကို သေချာစေခြင်းသည် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။

Merican ၏ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအသေးစိတ်တိုင်းကို ဖောက်သည်ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစား၍ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး အရည်အသွေးတသမတ်တည်းရှိခြင်း၊ အန္တရာယ်လျှော့ချခြင်းနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ထုတ်ကုန်စွမ်းဆောင်ရည်ကို သေချာစေသည်။

ရှေ့ကို မျှော်ကြည့်ခြင်း-ထူးချွန်မှုကိုသေချာစေရန် စံနှုန်းများတိုးတက်ကောင်းမွန်လာခြင်း

ပြီးမြောက်ခြင်းISO 13485အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိခြင်းသည် လုပ်ငန်းစဉ်၏အဆုံးမဟုတ်ဘဲ လုပ်ငန်းစဉ်အသစ်တစ်ခု၏ အစသာဖြစ်သည်။ ရှေ့ဆက်၍ Merican သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့်မီ အရည်အသွေးစံနှုန်းများကို ဆက်လက်ထိန်းသိမ်းသွားမည်ဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များကို ပိုမိုမြှင့်တင်သွားမည်ဖြစ်ပြီး ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဖောက်သည်များအတွက် ပိုမိုယုံကြည်စိတ်ချရမှု၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် စိတ်ငြိမ်းချမ်းမှုကို ပေးဆောင်သည့် ထုတ်ကုန်များကို ပေးအပ်သွားမည်ဖြစ်သည်။

အတွက်၁၈ နှစ်, ကျွန်ုပ်တို့သည် အရည်အသွေးကို အာရုံစိုက်ခဲ့ပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့ရဲ့ ဝန်ဆောင်မှုတွေအပေါ် ယုံကြည်မှုရှိစေတယ်လို့ ယုံကြည်တဲ့ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်တွေ အများကြီးရထားတဲ့အတွက် ကျွန်ုပ်တို့ ဂုဏ်ယူမိပါတယ်။

Merican သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာလုပ်ငန်းတွင် ထူးချွန်မှုအတွက် ပိုမိုမြင့်မားသော စံနှုန်းများ ချမှတ်ရန် ကတိပြုထားသည်။